ALTITUDE試験:日本を含む36カ国から腎機能障害を伴った2型糖尿病の8,606名の方が参加したランダム化・二重盲検・プラセボ対照国際共同試験です。参加者は試験開始時にACE阻害薬あるいはARBを含む心血管に関する至適な治療（糖尿病の方の高血圧における標準治療）をうけた上で、アリスキレン追加群と偽薬追加群の2群に割り付けられ、1)アリスキレンを別途使用しない、2) ACE阻害薬とARBは併用しない、という条件以外には制約のない至適な治療を４年間継続されるというのが当初の計画です。主要評価項目は心血管死・蘇生をした突然死・非致死性心筋梗塞・心不全による予期せぬ入院・非致死性脳卒中・腎機能の悪化です。

ラジレス錠150mg　添付文書（2011年４月改定　第４版）より抜粋
重要な基本的注意
1.体液量又は塩分が明らかに減少している患者（例えば、血液透析中の患者、高用量の利尿剤の投与を受けている患者、厳重な減塩療法中の患者）においては、症候性の低血圧を起こすおそれがある。症候性低血圧が生じた場合には適切な処置を行うこと。
2.両側性もしくは片側性の腎動脈狭窄のある患者又は片腎で腎動脈狭窄のある患者においては、腎血流量の減少や糸球体濾過圧の低下により急速に腎機能を悪化させるおそれがあるので、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与は避けること。
3.高カリウム血症の患者においては、高カリウム血症を増悪させるおそれがあるので、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与は避けること。
4.レニン-アンジオテンシン系阻害剤併用時、腎機能障害及び糖尿病の患者、高齢者等では血清カリウム値が高くなりやすく、高カリウム血症が発現又は増悪するおそれがあるので、血清カリウム値に注意すること。
5.降圧作用に基づくめまい、ふらつきがあらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。
6.本剤はバイオアベイラビリティ（生物学的利用率）が低く個体間及び個体内変動が大きいため、種々の要因により臨床用量で推定される血中濃度を上回る可能性がある。
併用注意（併用に注意すること）
1. 薬剤名等フロセミド
臨床症状・措置方法：フロセミドの効果が減弱されるおそれがあるので、観察を十分に行うこと。併用投与（空腹時）によりフロセミドのCmaxが49％、AUCが28％低下した。
機序・危険因子：機序は不明である。
2. 薬剤名等ベラパミル
臨床症状・措置方法：併用により本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。併用投与（空腹時）により本剤のCmax及びAUCがそれぞれ約2倍に上昇した。
機序・危険因子：本剤のPgpを介した排出がこれらの薬剤により抑制されると考えられる。
3. 薬剤名等アトルバスタチン
臨床症状・措置方法：併用により本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。併用投与（空腹時）により本剤のCmax及びAUCがそれぞれ約1.5倍に上昇した。
機序・危険因子：本剤のPgpを介した排出がこれらの薬剤により抑制されると考えられる。
4. 薬剤名等
（1）カリウム保持性利尿剤（スピロノラクトン、トリアムテレン等）
（2）カリウム補給製剤（塩化カリウム等）
（3）抗アルドステロン剤（エプレレノン等）
臨床症状・措置方法：血清カリウム値が上昇するおそれがあるので血清カリウム値に注意すること。
機序・危険因子：本剤のアルドステロン分泌抑制によりカリウム貯留作用が増強する可能性がある。
危険因子：腎機能障害、糖尿病
5. 薬剤名等レニン-アンジオテンシン系阻害剤（アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシンII受容体拮抗剤）
臨床症状・措置方法：血清カリウム値が上昇するおそれがあるので血清カリウム値に注意すること。
機序・危険因子：本剤を含むレニン-アンジオテンシン系に作用する薬剤のアルドステロン分泌抑制によりカリウム貯留作用が増強する可能性がある。